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蘭伯艾克斯|替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn),類器官還有多遠(yuǎn)?

更新時(shí)間:2023-10-20      點(diǎn)擊次數(shù):587

       2022年,美國(guó)參眾兩院先后批準(zhǔn)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)代法案2.0 (FDA Modernization Act 2.0),取消新藥臨床前進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的強(qiáng)制要求,推薦了一些非動(dòng)物的檢測(cè)手段,包括類器官、細(xì)胞模型、器官芯片和微生理系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)模型等。


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《Nature》利用類器官成功篩選出新冠治療候選藥物




      動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一直以來(lái)都是頗具爭(zhēng)議的話題,此法案推行除了出于動(dòng)物保護(hù)的目的,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短缺及價(jià)格飛漲也是原因之一。根據(jù)FDA調(diào)查數(shù)據(jù),一款新藥的平均研發(fā)周期約10年、耗資約10億美元,而進(jìn)入臨床開發(fā)階段的新藥失敗率近90%。隨著食蟹猴價(jià)格在過(guò)去一年迅速飆升20倍,疊加全球經(jīng)濟(jì)下行引發(fā)的融資難局面,降低新藥的研發(fā)成本并提升臨床前研發(fā)勝率勢(shì)在必行。


      據(jù)統(tǒng)計(jì),動(dòng)物試驗(yàn)費(fèi)用約6500~80萬(wàn)美元(尚未計(jì)入動(dòng)物研究機(jī)構(gòu)的飼養(yǎng)動(dòng)物費(fèi)用)。歐洲器官芯片協(xié)會(huì)測(cè)算,在肝毒性研究中器官芯片的實(shí)驗(yàn)成本是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的10%。此外,部分科學(xué)家在更深度的解讀人類基因組和蛋白質(zhì)后,開始質(zhì)疑人類與動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)P驮谒幚韺W(xué)上的相關(guān)性是否強(qiáng)到讓動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成為必選項(xiàng)。類器官技術(shù)還有望加速罕見病藥物的研發(fā),據(jù)統(tǒng)計(jì)全球7000多種罕見病中僅有400種開啟藥物研發(fā),主要原因就是缺乏適合的動(dòng)物模型。

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開發(fā)新藥的研發(fā)成本模型




      類器官較傳統(tǒng)小鼠模型擁有通量高、速度快、成本低、臨床相關(guān)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),在歐美已獲得諸多政策支持。跨國(guó)企業(yè)默克自2020年起將逐步取消動(dòng)物試驗(yàn),目前已利用類器官、器官芯片等技術(shù)測(cè)試化合物對(duì)軟骨的影響,并與以色列公司庫(kù)里斯在預(yù)測(cè)性人工智能技術(shù)方面合作。

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PDX模型是將取自患者的腫瘤組織植入實(shí)驗(yàn)小鼠,建模成本高昂

(約30萬(wàn)元)、耗時(shí)久(3-6個(gè)月)




      類器官無(wú)論從哪種維度,都被視為動(dòng)物模型的最佳補(bǔ)充/替代。目前全球?qū)嶒?yàn)動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模約180億美元,其中生物制藥用途的規(guī)模109億元。北美地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng),弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)我國(guó)的動(dòng)物模型市場(chǎng)未來(lái)幾年復(fù)合增速約28%,遠(yuǎn)高于全球增長(zhǎng)。而類器官所面臨血管化、神經(jīng)化、以及微環(huán)境構(gòu)建問題,也在通過(guò)各種前沿技術(shù)尋求解決方案。





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類器官的培養(yǎng)

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      類器官培養(yǎng)是一種重要的生物技術(shù),它可以幫助我們更好地理解人體器官的結(jié)構(gòu)和功能。類器官培養(yǎng)的過(guò)程漫長(zhǎng),試劑昂貴,因此需要一種高效的培養(yǎng)設(shè)備來(lái)支持。蘭伯艾克斯生物的LAB-MI二氧化碳培養(yǎng)箱就是這樣一種設(shè)備,它更適應(yīng)類器官3D生長(zhǎng)特性,可以提供更好的培養(yǎng)效果。

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      蘭伯艾克斯生物科技有限公司是一家專注于生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)制造公司,擁有強(qiáng)大的研發(fā)制造能力。公司可以配合微流控、器官芯片、組織工程等應(yīng)用進(jìn)行定制開發(fā),為客戶提供全面的生物技術(shù)解決方案。



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